イートライアル臨床試験の電子データを管理するクラウド型アプリケーション「Oracle Health Sciences InForm GTM」を基盤にした製薬企業向けサービスを提供開始

製薬企業の医薬品開発に必要な臨床試験業務の包括的な管理とコンプライアンス強化を実現

発表の概要
日本オラクル株式会社（本社：東京都港区北青山代表執行役社長 兼 CEO：杉原 博茂以下 日本オラクル）はITを活用した臨床試験の専門的サービスを提供するCRO(*1)であるイートライアル株式会社（本社：東京都新宿区津久戸町代表取締役社長　河野 覚以下 イートライアル）が同社の製薬企業向けサービス基盤としてオラクルのクラウド型EDC(*2)アプリケーション「Oracle Health Sciences InForm GTM(オラクル・ヘルス・サイエンス・インフォーム・ジーティーエム)」を活用しこのたびサービス提供開始したことを発表します。
*1 CRO(Contact Research Organization):製薬会社からの委託をうけ医療機関に依頼をして臨床試験など医薬品開発に必要となる業務を実施する開発業務受託機関団体や企業のこと。
*2 EDC(Electric Data Capture): インターネット等を通じて臨床試験データを実施医療機関などから電子的に収集して管理するシステムのこと

発表内容
? イートライアルは製薬会社や医療機関からの受託により臨床試験業務を包括的に支援する団体EPSグループの一社です。EPSグループは臨床試験に関する豊富な知識経験とスキルを基盤にITを活用した臨床試験の企画モニタリング症例登録データマネージメント統計解析メディカルライティングなどのサービスを新薬を開発する製薬企業に提供しています。
? このたびイートライアルは製薬会社における多種多様な疾患に関する臨床試験において必要な情報の電子化データの管理やプロジェクト管理などを行うEDCサービスを拡充するため同サービス基盤に「Oracle Health Sciences InForm GTM」を採用しました。同社は豊富なレポート機能操作の容易さグローバルでの実績などの点を高く評価した結果「Oracle Health Sciences InForm GTM」の採用を決定しました。
? 今回導入した「Oracle Health Sciences InForm GTM」はイートライアルの提供するEDCサービスのひとつとして製薬企業に提案していきます。同社は「Oracle Health Sciences InForm GTM」を活用することで提案できるEDCサービスの選択肢が増えビジネス拡大と顧客満足度向上を期待しています。一方製薬企業は「Oracle Health Sciences InForm GTM」によるEDCサービスを利用することで臨床試験に関連した情報の電子化による業務効率化に加えデータへのアクセス履歴や変更履歴の管理を徹底しコンプライアンス強化にも役立てることができます。
? イートライアルは導入にあたりオラクルの提供する製品技術トレーニング「InFormメンタリングサービス」を活用しました。これにより「Oracle Health Sciences InForm GTM」の電子症例報告書（以下eCRF）の作成ツール「Oracle Health Sciences Central Designer（オラクル・ヘルス・サイエンス・セントラル・デザイナー）」の機能と利用方法を短期間で習得し早期によるサービス提供開始を実現されています。今後イートライアルでは製薬会社における臨床試験研究機関における臨床研究などの分野において「Oracle Health Sciences InForm GTM」によるEDCサービスの活用を積極的に提案していきます。

本発表に向けたコメント
イートライアル株式会社の代表取締役社長である河野 覚氏は次のように述べています。
「オラクルはeClinical(*3)ソリューションや安全性管理ソリューションを豊富に揃え製薬会社やCROがグローバルに統合可能なライフサイエンス業界の情報基盤を提供しています。また昨今では医療・ヘルスサイエンス業界向けの新しいクラウド・サービス『Oracle Health Sciences Network（オラクル・ヘルスサイエンス・ネットワーク）』など製薬会社医療機関による臨床研究企業治験医師主導治験などの情報共有基盤をクラウドで提供し医療の高度化とグローバライゼーションを支援するサービスを展開しヘルスサイエンス業界におけるIT活用促進に積極的に取り組んでいます。当社としては新薬開発の未来へ繋がる自社ビジネス展開の重要な戦略的ITパートナーとして今後もオラクルのヘルスサイエンス業界向けソリューションの拡充に期待をしています。」
*3 eClinical:ITを活用した治験業務のこと。人間を対象に薬の有効性や安全性を調べることを臨床試験といいまたその中でも日本の場合は厚生労働省から薬として認可してもるために行う臨床試験のことを治験と呼ぶ。

2014年 12月24日
参照gihyojp

日本オラクル

1977年、Oracleはデータベース管理システムソフトで起業し現在では業務アプリケーション市場で積極的なM＆A（合併・買収）を展開しながらアプリケーション・サーバ、そしてミドルウェアへと徐々にラインナップを拡充しながらレイヤを上り、顧客企業が必要とするIT導入を全面的に支える随一の企業となっている。

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